BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht" - Buchtipp
Verfasst: 19.03.2014, 07:42
Buchtipp!
BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht"
MPG (Gesetz über Medizinprodukte),
HWG (Heilmittelwerbegesetz),
Verordnungen zum MPG,
EU-Richtlinien, EU-Verordnungen
NEU erschienen - Stand: Feb. 2014
Das BVMed-Taschenbuch
"MPG, HWG, Verordnungen zum MPG,
EU-Richtlinien/EU-Verordnungen"
- ISBN 978-3-9812376-5-8
ist mit Stand Februar 2014 neu erschienen.
Diese Neuauflage berücksichtigt:
• die Änderung des § 7 Absatz 1 Satz 1 Nr. 1 HWG und
• die Änderungen der §§ 35 und 37 MPG sowie der §§ 1, 5 und 7 bis 13
MPGebV
und enthält den Abdruck
• der "VERORDNUNG (EU) Nr. 722/2012 DER KOMMISSION vom
8. August 2012 über besondere Anforderungen betreffend die in der
Richtlinie 90/385/EWG bzw. 93/42/EWG des Rates festgelegten
Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs
hergestellte aktive implantierbare medizinische Geräte und Medizin-
produkte" – diese ersetzt die RICHTLINIE 2003/32/EG,
• der neuen "Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 der
Kommission vom 24. September 2013 über die Benennung und
Beaufsichtigung benannter Stellen …", in Kraft seit 15. Oktober 2013,
• der neuen "Empfehlung der Kommission vom 24. September 2013
zu den Audits und Bewertungen, die von benannten Stellen im Bereich
Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/473/EU)".
Separat bestellbarer Ergänzungsband:
Taschenbuch
"Vorschlag für eine EU-Medizinprodukte-Verordnung (26.09.2012)"
- ISBN 978-3-9812376-4-1
Dieser Band enthält den Vorschlag einer neuen EU-Medizinprodukte-
Verordnung, die die bisherigen EU-Richtlinien 90/385/EWG über
aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über
Medizinprodukte zusammenfassen soll.
Quelle und weitere Informationen:
http://www.bvmed.de/publikationen/Mediz ... recht.html
BVMed-Taschenbuch "Medizinprodukterecht"
MPG (Gesetz über Medizinprodukte),
HWG (Heilmittelwerbegesetz),
Verordnungen zum MPG,
EU-Richtlinien, EU-Verordnungen
NEU erschienen - Stand: Feb. 2014
Das BVMed-Taschenbuch
"MPG, HWG, Verordnungen zum MPG,
EU-Richtlinien/EU-Verordnungen"
- ISBN 978-3-9812376-5-8
ist mit Stand Februar 2014 neu erschienen.
Diese Neuauflage berücksichtigt:
• die Änderung des § 7 Absatz 1 Satz 1 Nr. 1 HWG und
• die Änderungen der §§ 35 und 37 MPG sowie der §§ 1, 5 und 7 bis 13
MPGebV
und enthält den Abdruck
• der "VERORDNUNG (EU) Nr. 722/2012 DER KOMMISSION vom
8. August 2012 über besondere Anforderungen betreffend die in der
Richtlinie 90/385/EWG bzw. 93/42/EWG des Rates festgelegten
Anforderungen an unter Verwendung von Gewebe tierischen Ursprungs
hergestellte aktive implantierbare medizinische Geräte und Medizin-
produkte" – diese ersetzt die RICHTLINIE 2003/32/EG,
• der neuen "Durchführungsverordnung (EU) Nr. 920/2013 der
Kommission vom 24. September 2013 über die Benennung und
Beaufsichtigung benannter Stellen …", in Kraft seit 15. Oktober 2013,
• der neuen "Empfehlung der Kommission vom 24. September 2013
zu den Audits und Bewertungen, die von benannten Stellen im Bereich
Medizinprodukte durchgeführt werden (2013/473/EU)".
Separat bestellbarer Ergänzungsband:
Taschenbuch
"Vorschlag für eine EU-Medizinprodukte-Verordnung (26.09.2012)"
- ISBN 978-3-9812376-4-1
Dieser Band enthält den Vorschlag einer neuen EU-Medizinprodukte-
Verordnung, die die bisherigen EU-Richtlinien 90/385/EWG über
aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über
Medizinprodukte zusammenfassen soll.
Quelle und weitere Informationen:
http://www.bvmed.de/publikationen/Mediz ... recht.html